草根影響力新視野   文/琪拉編譯

美國食品藥物管理局表示，使用GLP-1受體激動劑類藥物可能增加嚴重眼部疾病的風險。 FDA表示，它們將要求禮來公司的Mounjaro和Zepbound，以及諾華諾德公司的Ozempic和Wegovy等GLP-1受體激動劑類藥物，在其藥品標籤的「警告和注意事項」部分添加關於非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）風險增加的公告。

禮來公司發言人表示：FDA的藥物安全通告適用於所有具有GLP-1受體激動劑活性的藥物，並未提及任何針對禮來公司藥物的具體發現。我們正在認真評估此次更新，並將及時回复FDA。NAION是導致突發性、無痛性視力喪失的常見原因，在某些情況下可能導致永久性視力障礙。這是由於流向視神經前部的血液減少所致，但根本原因尚未完全明了。

圖片取自：（示意圖 123RF）

諾和諾德的一位發言人表示：諾華諾德仍然認為這些數據沒有因果關係，我們對GLP-1類藥物的獲益風險比充滿信心。近幾個月來，由於Ozempic（具有減肥功效，其需求量激增，導致供應短缺。有些醫生會超適應症使用Ozempic來治療肥胖症。 Ozempic 最初獲得 FDA 批准用於治療第 2 型糖尿病患者。近幾個月來，由於 Ozempic具有減肥功效，其需求量激增，導致供應短缺。有些醫生會超適應症使用 Ozempic 來治療肥胖症。衛生監管機構表示，他們已評估了臨床試驗數據、動物數據和上市後數據，包括觀察性研究和病例報告。 花旗分析師傑夫·米查姆表示：FDA 的行動可能會暫時加劇患者和投資者的擔憂，但 NAION 的罕見性以及該藥物在體重、血糖、心血管、腎臟和睡眠呼吸暫停方面的顯著益處，應該能夠保持良好的獲益風險比，並限制處方方式的改變。

去年，歐洲藥品管理局安全委員會表示，服用索馬魯肽（Wegovy、Ozempic 以及諾和諾德另一種糖尿病藥物 Rybelsus 的活性成分）至少一年的患者中，每 10,000 人中可能有 1 人出現非動脈炎性前部缺血性視神經病變 (NAION)。這是監管機構首次證實該副作用。 丹麥患者賠償機構去年表示，四名丹麥患者在使用諾和諾德的 GLP-1 類藥物後出現視力喪失，並已獲得賠償。 一項於 2025 年發表的大型研究追蹤了近 175,000 名接受索馬魯肽治療的糖尿病患者以及同等數量的接受非 GLP-1 類藥物治療的患者。研究發現，與服用其他類別糖尿病藥物的患者相比，服用 GLP-1 類藥物兩年後，NAION 的風險增加了一倍以上。

資料來源:  US FDA orders new eye risk warnings for Ozempic, Zepbound | CNN