過敏紅腫、乾癢等，難以忍受的異位性皮膚炎症狀，又將出現新剋星！國內生技集團與丹麥知名皮膚醫學大藥廠簽署異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥全球授權合約。生技集團總裁路孔明表示，這次研發的新藥具突破性進展，未來也將持續投入癌症、免疫疾病以及糖尿病等類別的藥物開發。

搔癢、皮膚紅疹難忍耐　開發中新藥具緩解潛力

該生技公司副總經理陳念宜博士指出，異位性皮膚炎(簡稱AD)是一種皮膚慢性發炎疾病，全球約3%的成人以及20%的兒童罹患此病，各個年齡都可能發生，常出現皮膚紅疹、乾癢、免疫球蛋白E升高等症狀，由於疾病帶來難以忍受的搔癢與失眠，使病患的生活品質非常差。

在治療上，類固醇雖然有效果，卻需擔憂副作用，抗組織胺則是效果有限。陳念宜博士指出，此次開發的新藥為人源化單株抗體，其藥物獨特機轉，是能與過敏患者B細胞膜上免疫球蛋白E的CεmX片段結合，透過誘導細胞凋亡和抗體依賴性細胞毒殺作用(Antibody-dependent cell cytotoxicity, ADCC)殺死免疫球蛋白E陽性B淋巴細胞，降低病人體內的發炎介質和免疫球蛋白E值，緩解過敏症狀。目前美國臨床一期試驗顯示安全無虞，並且通過美國三項二期臨床試驗許可。

治療異位性皮膚炎、氣喘新策略　臨床試驗中

該公司資深副總裁郭明良也指出，為了驗證此藥標的IgEB細胞與異位性皮膚炎患者濕疹面積嚴重度指數（EASI）之間的關係，特別在台灣醫學中心收集56位病患檢體，分析結果顯示，數值愈高越嚴重的病患血液中IgEB細胞數量越高，尤其是EASI指數大於16的中重度異位性皮膚炎病患，這個關鍵數據支持了消除IgEB細胞，將會是正確的治療異位性皮膚炎新策略。

根據協議內容，異位性皮膚炎藥物試驗將在美國執行，收納90位病患，試驗已在今年3月啟動，預計在2021年上半年完成。過敏性氣喘試驗則在中國大陸實施，計畫收納100位病患，規劃在2020年上半年送件，預期在2022 年下半年完成試驗，這兩項二期二a臨床試驗之後，將會由丹麥藥廠承接開發責任。

對抗高免疫球蛋白E疾病　可望嘉惠廣大病患

丹麥藥廠全球研發執行副總裁Kim Kjoeller博士表示：「我們歡迎這個前景看好的創新候選藥物，成為旗下的新藥開發計畫。」每一位異位性皮膚炎患者的病症都不一樣，為此將持續努力在治療上，增加多元的新藥產品線，提供各式藥物和不同的治療策略。
以創新機制與其他治療策略區隔，鎖定免疫球蛋白E的B細胞治療，可擴大應用至其他適應症，包括異位性皮膚炎、過敏性氣喘以及高免疫球蛋白E症候群等患者，若後續臨床試驗能確認預期療效，可望嘉惠廣大病患，成為對抗高免球蛋白E疾病的用藥新選擇。