草根影響力新視野 編譯/陝紅宇

從去年夏天開始，藥品公司已經召回數百種血壓和心臟藥物藥物，經過測試顯示藥物中含有少量潛在的致癌雜質。

美國食品和藥物管理局（FDA）週五對多種通用血管緊張素或ARB藥物的召回方案進行了評論，稱這些雜質可能是在藥物製造過程中發生的化學反應或材料再利用的結果，比如溶劑。

“在過去的幾個月里，FDA已經進行了一項重大調查，並與製藥公司合作解決這些產品中雜質的存在問題，”FDA專員Scott Gottlieb在一份聲明中說。

關於此類案件的最新進展顯示已經有兩家製藥公司擴大了之前的召回範圍。

Torrent製藥公司週五晚些時候宣佈，將擴大其召回範圍，其中包括另外114批氯沙坦鉀和氯沙坦鉀/氫氯噻嗪組合片。Aurobindo Pharma公司從去年12月底生產的80個批次的藥物也正在找回，並添加了38批纈沙坦，氨氯地平和纈沙坦片劑，此次召回產品的有效期為2019年10月至2020年7月。

在Camber Pharmaceuticals公司召回87份氯沙坦鉀（一種用於治療高血壓和充血性心力衰竭的處方藥）後，該公司緊接著宣佈召回範圍將繼續擴大。 新澤西州一家藥品公司在新聞發佈會上表示，該藥物在全國範圍內均有線上銷售，並由藥店和零售商（包括沃爾瑪和山姆俱樂部）分發，該藥物含有微量潛在的人類致癌物質。

Camber公司生產的藥物中的污染物，化學名稱為N-亞硝基N-甲基-4-氨基丁酸（NMBA），它是在印度Hetero Labs公司生產的活性藥物成分中被檢測到。這是藥物中檢測到的第三種亞硝胺雜質，FDA表示。

在一周前宣佈的第一次召回中，Macleods Pharmaceuticals公司還確定Hetero Labs公司生產的藥物中含有N-亞硝基二乙胺或NDEA（一種可能的人類致癌物質）的活性成分。

自12月初以來，Camber和Macleods公司只佔需要召回的藥物公司的一半，這些公司都是可能銷售含有致癌物質的高血壓藥物，隨後宣佈召回的公司包括Maylan，Aurobindo Pharma和Torrent Pharmaceuticals，他們將印度Hetero Labs公司列為此次醫藥污染的罪魁禍首。 普林斯頓製藥公司確認上個月召回的高血壓藥物中NDEA的來源是來自中國的浙江華海藥業。其中，浙江華海藥業和Hetero Labs公司都收到了美國食品和藥物管理局關於其生產監督的警告信。

資料來源：https://www.cbsnews.com