草根影響力新視野(琪拉編譯) 

歐盟執法者最近宣布,它們將擴大審查,研究許多普遍的減肥藥,例如Ozempic,是否會增加使用者自殺的念頭,而提高自殺的風險。它們打算調查更多潛在的案例,還有調查更多同一類的減肥藥物。

歐洲藥品管理局 (European Medicines Agency) 目前正在評估150多份調達報告,而歐盟的官員會開啟調查,原因來自冰島的藥品管理局,它們發現有三件服用減肥藥的患者,他們都有自殺或自殘意念,因而想要了解是否與服用的藥物有關。不過,到目前為止,他們還無法確定患者自殺或自殘的意念是來自服用的減肥藥或是有其他因素。

藥品管理局(EMA)表示,前三起病例發生在服用Ozempic和Saxenda的人群中,Ozempic被批准用於治療2型糖尿病,但也可用於減肥,Saxenda則被批准用於減肥。Ozempic含有藥物semaglutide,這也是其姊妹藥Wegovy的活性成分,Wegovy被批准用於減肥。Saxenda含有一種名為利拉魯肽的類似藥物。這三種藥物均由Novo Nordisk公司生產。

該公司週一向CNN表示,"患者安全是公司最看重的事,他們將非常認真地對待所有關於使用我們的藥品而產生的不良事件的報告。EMA指出,自殺行為目前並未作為一種副作用列入歐盟藥品產品資訊中。

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圖片取自:(示意圖123rf)

Saxenda在美國的處方資訊中建議監測患者是否有抑鬱或自殺念頭,如果出現這些症狀應停藥。在成人中進行的臨床試驗發現,在3300多人中有9人有自殺念頭,而在1900多人中有2人服用安慰劑。處方資訊顯示,一名服用Saxenda的成人試圖自殺。在兒科臨床試驗中,125名接受Saxenda治療的患者中有一人死於自殺。但處方資訊稱沒有足夠的資訊確定與Saxenda的因果關係。

Saxenda在美國的處方資訊中建議監測患者是否有抑鬱或自殺念頭,如果出現這些症狀應停藥。在成人中進行的臨床試驗發現,在3300多人中有9人有自殺念頭。處方資訊顯示,一名服用Saxenda的成人試圖自殺。在兒科臨床試驗中,125名接受Saxenda治療的患者中有一人死於自殺。處方資訊稱 “沒有足夠的資訊確定與Saxenda的因果關係"。

2008年,法國製藥商賽諾菲生產的減肥藥Acomplia因自殺念頭而退出歐洲市場。這種藥物的作用方式與GLP-1藥物不同,在美國從未獲得批准。

資料來源:https://edition.cnn.com/