草根影響力新視野 魏孫鴻
「疫苗審查過程一切必須依照科學程序進行,只有科學能夠決定。在科學證據與結果尚未確定前,任何非科學的指涉,對於所有投入研發的人員,以及其他專家學者而言,並不公平。讓科學證明,讓數據說話,才是正確的方式。」多麼堂皇、多麼正氣、又多麼地科學啊!這是總統府發言人張惇涵針對中研院院士陳培哲指出國產疫苗「審查最大的困難就是蔡總統」說法之回應。
的確,6月10日高端疫苗解盲成功,據聞數據「好的不得了」。可是,張發言人,科學程序包括疫苗未解盲、三期結果還八字沒有一撇時蔡英文就可以說:「預計7月底可以開始供應第一波國產疫苗」嗎?科學能夠決定的,包括在未解盲前原則上受試者根本不知道打的是疫苗實驗品還是生理食鹽水時,陳建仁就可以貼文分享自己與太太參與國產疫苗第二期臨床試驗心得,強調完全無不良反應嗎?
而解盲之後陳建仁又立刻提出「免疫橋接」之說,強調世衛最近「提出」該「主張」,因為很多國家疫苗還沒進入三期時,在二期時就看接種的人的「中和抗體效價」是否高到有保護作用,所以還沒有進入臨床三期的疫苗就可根據這個標準來決定是否適合用在人體。然而,這是個被「提出」的是「主張」不是被「認定」的「標準」,媒體引用此一領域專家的看法指出,世界衛生組織並未公布任何免疫橋接測試中和抗體指引,台灣此舉等同創造歷史,恐怕將引發爭議。
圖片取自:(FB 蔡英文 Tsai Ing-wen)
試問,如果 「免疫橋接」的「主張」已經獲致世衛組織或美國FDA認可,那麼同樣使用「蛋白質次單元」技術且早已完成三期的Novavax疫苗,何以不用此標準拿到上市許可,連代工廠都找好的他們還在痴痴地等主管機關放行?明明就還在討論,連從權的邊都還沒沾上,陳建仁再度如此「超前部署」,能是科學?
去年美國總統大選白熱之際,川普發文轟擊FDA延宕疫苗批准,企圖施壓以求疫苗提前上市以助選情。然而,不但該國FDA、CDC的官員均謹守科學份際,連拿了川普數億至十數億美金的藥廠,都出面力抗。歐美九家藥廠美國Pfizer、Johnson & Johnson、Moderna、Novavax、英國GlaxoSmithKline、AstraZeneca、德國Merck、BioNTech,以及法國Sanofi在去年9月8日就強調,他們將「在以後可能為首批新冠病毒疫苗向全球主管機關申請批准時,維護科學流程的完整性」。
科學是什麼?我書讀得少,不太敢說,但我明白,它的原則與標準必須有一致性!蔡英文、陳建仁,在科學還沒說話時,以政治說了多少話?在數據還未完全時,以政治完全了多少的保證?這些,都是讓國產疫苗的科學性、可信度蒙塵的主因,更是戕害我國生技產業的惡行!
其實,講了半天,根本就是白講。跟一個講得出「用愛發電」鬼話的政治團夥講科學,我也真是傻了!再多講一句啦,自認「愛臺灣」打國產疫苗的你各位啊,打了之後未必能去日本「報恩」喔。這不是科學,這是陳時中提醒各位國產疫苗可能無法獲得國際認證的風險!
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