草根影響力新視野  喬依絲編譯

白血病(Leukemia)俗稱血癌，台灣每年確診的成人患者約11,000人(數據來源 : 台灣癌症基金會)。美國食品藥品監督管理局(FDA)諮詢小組於7月12日批准了一項針對末期血癌的新突破性治療方案，稱為CTL019，這是一種被稱為CAR-T免疫治療的新式癌症療法。這項新療法是由賓州大學與瑞士諾華製藥集團(Novartis)共同努力的成果。他們於2015年發起了一項名為ELIANA的研究，主要是為了研究CTL019用於一些對於傳統療法反應不佳的血癌病童的治療效果，上個月研究單位所發佈的研究初步結果成效頗佳，這將有助於督促美國FDA最晚於10月3日前盡速核准CTL019的正式上市。如果獲得核准，CTL019將成為市場上該類首例產品，對於罹患血癌的兒童及年輕成人患者將是一大福音。

醫學上，免疫療法一直是研究人員在癌症治療和藥物部份不斷努力的領域，主要是為了改變人體免疫系統以抵抗癌症，不過CTL019是第一個針對每個患者個別制定的新療法，它的制定過程複雜，必須移除和替換患者本身的細胞。

委員會對CAR-T治療的批准適用於患有復發性或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)的3至25歲兒童和年輕成年人。急性淋巴細胞白血病(ALL)是兒童中最常見的癌症類型，美國每年約診斷出3,000例20歲以下的年輕患者。傳統化療可以幫助許多患有癌症的兒童，但對於復發或難治的患者則療效不佳，5年生存率通常低於30%。

在ELIANA試驗的初步結果報告中表示，此研究針對50個罹患急性淋巴細胞白血病(ALL)六個月以上的兒童進行治療，其中82%的患者在治療3個月後癌細胞完全根除，6個月後整體生存率為89%，12個月後為79%，效果奇佳。研究人員更進一步計劃將針對每位患者進行15年的追蹤。

然而研究中也有一些患者對於CTL019有不良反應，其中有些患者甚至必須在加護病房進行特別看護，所幸最後都存活下來了。不過專案委員會認為治療的好處遠超過其風險，值得提出核准申請。

目前一些研究人員也在研究CAR-T療法對於其他類型癌症的療效，預計明年將公佈其中多項研究結果。

 

Reference :

About CAR-T leukemia therapy, part of a new wave in cancer treatment