草根影響力新視野 法蘭瓷編譯
當孩子們終於可以重返校園上課時，不少家長忍不住大聲歡呼起來。然而，隨之而來的是孩子們在校園的防疫問題，畢竟學齡童還無法施打COVID疫苗。不過，依據輝瑞(Pfizer)製藥公司對5至11歲學齡兒童的疫苗臨床試驗，美國學齡兒童最快可以在今年10月底或11月初開始接種疫苗。
輝瑞於9月20日宣布小劑量的輝瑞COVID疫苗很安全，並且在一項針對5至11歲兒童的臨床試驗中產生“強大”的免疫反應。目前輝瑞必須將其數據提交給美國食品和藥物管理局(FDA)進行另一輪審查，權衡是否有任何潛在危害或副作用，就像任何其他兒科疫苗一樣。由於兒童COVID病例較多，代理FDA專員Janet Woodcock博士表示能理解父母們感受到的緊迫和擔憂，並承諾「我們會盡快完成。」輝瑞預計整個審查流程將在未來幾週內完成，不過Woodcock博士克拒絕提供具體的時間表。
前FDA負責人Scott Gottlieb於9月20日告訴媒體，FDA可能需要四到六週的時間來審查輝瑞的申請。輝瑞現任董事會成員Gottlieb表示，假設數據符合FDA的所有標準，依據先前FDA核准12至15歲青少年疫苗所需的時間表，美國學齡兒童最快在10月底或11月初就可以接種疫苗了。對於輝瑞的時間推算，白宮首席醫療顧問Anthony Fauci博士也認同輝瑞的時間推算，他說：「我認為很有可能在萬聖節之前就可以施打了。」當然，這一切都取決於FDA的分析，如果FDA發現了任何重大的安全問題，核准時間將往後延長。
兒童的免疫系統對疫苗的反應與成年人完全不同，這就是為什麼兒童無法接種成年人的COVID疫苗。Woodcock博士說：「兒童疫苗需要“不同的配方”，包括找到適合他們正在發育的免疫系統的劑量。」劑量通常取決於體重、年齡以及特定疫苗在全身的移動方式等因素。疫苗劑量過高可能會導致嚴重的短期副作用，包括產生比某些成年人在接種疫苗時所經歷的更嚴重的發燒和頭痛，劑量太低則可能無效。
FDA必須查看輝瑞的臨床數據，以確保兒童對疫苗的反應符合FDA的預期以及安全性，換句話說，疫苗對兒童帶來的益處必須超過潛在的危害。研究人員特別關注心肌炎或心臟炎症的潛在風險，這些疾病在青少年中比成年人更常見。
若是輝瑞兒童COVID疫苗研發成功，其他國家5至11歲學齡兒童也將同時受益。
Reference :
Polygon recent comments