【GRi草根影響力新視野/記者梁瓈月】

在民國70年左右，台灣成年人的B型肝炎病毒慢性感染率高達15∼20％，平均每5人就有1人是B型肝炎帶原者，可說是全世界B肝帶原人口比率最高的國家，在醫界的努力之下，民國90年以後，台灣的新生代已成為「Ｂ肝低帶原率」世代。新一代的孩子患B型肝炎病毒慢性感染比率（即俗稱帶原率）已經低於1％，可與歐美日本等先進國家媲美。

最近國衛院發布一個好消息，國衛院二大篩檢肝癌風險預測因子Pre-S技術已經移轉到試劑廠普生股份有限公司，該技術發明人國衛院特聘研究員蘇益仁醫師、國立成功大學黃溫雅教授，在簽約儀式上做技術報告。

(影像來源:國衛院)

蘇益仁醫師表示，Pre-S區域是B型肝炎病毒表面抗原的一段基因序列，經十年的研究和臨床追蹤發現Pre-S區域若出現突變缺失，對B型肝炎病患的健康威脅相當大。不但導致肝硬化的風險增加3倍，並且罹患肝癌的機率將增加60%。普生此次取得的技術平台將能精確鑑定Pre-S區域的各個缺失型突變（含Pre-S1、Pre-S2），將提供更具專一性與精準性的快速診斷，成為罹患肝硬化和肝癌風險的最新預測指標。

普生表示，目前的抗病毒及肝癌治療用藥雖然不少，但肝癌罹患率依然有增加趨勢。原因在於肝癌藥物開發是無法兼顧所有的致癌機制，以致於無法有效治療。普生此次取得的技術包括「寡核苷酸基因晶片」、「酵素結合免疫吸附分析套組」二大應用平台；其中，「寡核苷酸基因晶片」是透過微矩陣生物晶片，以寡核苷酸探針來做DNA突變分析，可精確鑑定Pre-S1及Pre-S2區域的各個缺失型突變，適用於各種B型肝炎病毒基因型。預計於今年第三季將可提供「Pre-S核酸片段缺失突變檢測服務；初期將先布局台灣健檢中心、檢驗所、各醫療診所等，提供B肝帶原民眾做自費檢驗服務，之後將積極爭取納入健保給付範圍。

至於「酵素結合免疫吸附分析套組」則將進一步開發為「Pre-S2突變蛋白ELISA定量檢驗試劑」並進行人體臨床試驗，目前也已取得經濟部「肝癌風險因子之B型肝炎病毒Pre-S區域缺失突變檢測產品與服務開發計畫」計畫補助，預計2-3年內完成臨床試驗，申請上市許可。

據統計，過去台灣的B型肝炎帶原者罹患肝癌的機率是一般人的150倍，若是再發生Pre-S區域缺失突變，則B型肝炎帶原者罹患肝癌的機率將高達一般人的250倍。肝癌高居十大癌症之第兩名，同時也是癌症死亡率的前三名。肝癌防治之道不外乎早期發現早期治療，因此如果可以在早期精準檢測並積極預防，將可有效降低致癌機率，對國內高達約300萬的B型肝炎帶原人口來說無疑是項福音。

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