草根影響力新視野(琪拉編譯)
美國食品藥物管理局(FDA)最近批准了諾和諾德公司減肥藥Wegovy的每日口服片劑版本,為患者提供了一種新的用藥選擇,這類藥物徹底改變了肥胖症的治療方式。諾和諾德公司將此藥物簡稱為Wegovy片劑,其活性成分與原版Wegovy及其糖尿病姊妹藥Ozempic相同,均為司美格魯肽。
Wegovy和Ozempic皆模擬GLP-1激素,目前皆需每週注射一次,禮來公司生產的同類藥物Zepbound和Mounjaro也採用注射方式。根據健康政策研究機構KFF的數據顯示,約八分之一的美國成年人表示目前正在服用這些藥物之一。諾和諾德公司表示,臨床試驗表明,Wegovy片劑的減重效果和副作用與Wegovy注射劑大致相同,並將於明年1月在美國上市。
諾和諾德美國醫療長表示:我相信這將擴大患者的用藥途徑和選擇。我們知道有些患者只是不願意接受注射藥物。根據去年11月與川普政府達成的協議,Wegovy口服錠的起始劑量自費價格為149美元。隨著劑量增加,自費價格可能會上漲,但諾和諾德尚未公佈具體價格。醫保覆蓋的患者自付費用可能會更低。
圖片取自:(示意圖123rf)
Wegovy口服錠是預計未來幾個月內上市的兩種口服GLP-1之一;另一種由禮來公司生產的藥物,暫名為orforglipron,預計很快也會獲得FDA批准。雖然尚未進行過直接的臨床試驗對比,但在不同的研究中,Wegovy 口服藥在 64 週內平均減重 14%,而安慰劑組僅為 2%;orforglipron 在最高劑量下,72 週內平均減重 11%,而安慰劑組僅為 2%。 Wegovy 注射在其關鍵試驗中平均減重 15%,而安慰劑組僅為 2%;Zepbound 在最高劑量下平均減重 21%,而安慰劑組僅為 3%。
胃腸道問題,例如噁心和嘔吐,是GLP-1類藥物最常見的副作用,在口服藥物的研究中也觀察到了這些副作用。整體而言,在Wegovy口服藥物試驗中,7%的受試者因副作用而停止治療,而安慰劑組的比例為6%。在orforglipron的研究中,高達10%的患者停止了治療,而安慰劑組的比例為3%。
這兩種藥物的一個區別在於,Wegovy口服藥物必須空腹服用,並用少量水送服,患者被要求在服藥後30分鐘內不要進食、飲水或服用其他藥物。醫生表示,一種名為Rybelsus的、核准用於治療糖尿病的司美格魯肽口服藥物,其使用不如Ozempic廣泛,部分原因就在於此。
禮來公司宣稱,在臨床試驗中,orforglipron每天服用一次,服用時間不限,且不受進食或飲水的限制。
華爾街公司 BMO Capital Markets 的金融分析師 Evan Seigerman 密切關注著禮來公司和禮來製藥這兩家公司,他表示,便利性因素可能會使禮來製藥的藥丸獲得批准。